ยาความดันก่อมะเร็ง 8 พันกล่อง กระจาย 19 รพ. เร่งหาตัวผู้ป่วยที่รับไป - khaofesbuk.com

Sunday, October 22, 2023

จากกรณีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สั่งเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูง เออบีซาแทน (Irbesartan) ที่จำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต เนื่องจากยาบางรุ่นการผลิต พบการปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็ง AZBT ในวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา เกินเกณฑ์สากลที่ยอมรับ โดยพบว่าในไทยมีอยู่ 42 รุ่นการผลิต จาก 5 บริษัท

ล่าสุด พญ.มิ่งขวัญ สุพรรณพงศ์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า ในส่วนขององค์การเภสัชกรรม ก็ได้รับแจ้งจาก อย. ซึ่งมีการตรวจสอบพบว่า มียารักษาความดันที่ต้องเรียกคืน คือ IRBESARTAN GPO (300 MG) เลขทะเบียน 1A 31/56 (NG) รุ่นการผลิต A650197 วันที่ผลิต 4/2/2022 วันหมดอายุ 4/2/2024 รุ่นการผลิต A650681 วันที่ผลิต 2/11/2022 วันหมดอายุ 2/112024 และรุ่นการผลิต A660341 วันที่ผลิต 28/4/2023 วันหมดอายุ 28/4/2025

โดยยาเหล่านี้จะส่งกระจายไปยังสถานพยาบาลรัฐ 6 แห่ง สถานพยาบาลเอกชน 13 แห่ง โดย รุ่นการผลิต A650197 กระจายหมดแล้วประมาณ 4,500 กล่อง รุ่นการผลิต A660341 ผลิตประมาณ 4,657 กล่อง ยังอยู่ที่องค์การเภสัชฯ ประมาณ 3,400 กล่อง และ รุ่นการผลิต A650197 ผลิต 4,620 กล่อง เหลืออยู่ที่องค์การเภสัชฯ 215 กล่อง

ผอ.องค์การเภสัชฯ กล่าวต่อว่า คิดว่าปัญหาอยู่ที่วัตถุดิบที่นำมาทำเป็นยา ซึ่งน่าจะมีการซื้อร่วมจากบริษัทเดียวกัน หรือบริษัทใกล้ ๆ กัน โดยเป็นสารกลุ่มไนโตซามีน ซึ่งเดิมจะไม่มีตัว AZBT อยู่ในรายการที่ต้องเฝ้าระวัง พอทราบว่ามีปัญหานี้เกิดขึ้นในต่างประเทศ ทาง อย. ก็เลยเฝ้าระวังและเพิ่มการตรวจสอบสาร AZBT นี้เพิ่มเติมในประเทศไทย พอตรวจก็เจอว่าน่าจะมีในบางล็อตการผลิต ทั้งนี้ วัตถุดิบที่นำมาทำยานั้น เป็นการนำเข้ามาจากจีน และอินเดีย

อย่างไรก็ตาม ที่ผ่านมา ทางองค์การเภสัชฯ มีการตรวจและทบทวนเรื่องการนำเข้ายา หรือวัตถุดิบที่จะนำมาทำยาเป็นปกติอยู่แล้ว เพียงแต่ว่า ตอนแรก ยากลุ่มนี้จะมีสารที่บังคับตรวจอยู่ 3 ตัว ซึ่งเราก็ตรวจตามมาตรฐาน และเมื่อมีการกำหนดให้ตรวจเพิ่มขึ้น 1 รายการ คือ AZBT เราก็จะตรวจเพิ่มขึ้นมาอีก

ยาความดันก่อมะเร็ง 8 พันกล่อง กระจาย 19 รพ. เร่งหาตัวผู้ป่วยที่รับไป